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第三種医療機器製造販売業


1 ：2010/10/01 ～ 最終レス ：2013/05/03
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7 ：
製薬業界とは
プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で（製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など）最低、3年～5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記４項目について製薬会社のフォローが必要
① 予備安定性試験（３ヶ月）長期安定性試験（約、12ヶ月）
② ＰＦＳの材質安全性確認試験及び、機能試験　（医療用具としての厚生労働省への申請）
③ 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請　（最低１年）
④ 製薬会社の薬価申請　及び、薬価収載　　

8 ：
血液の凝固反応は少し複雑です
血小板凝集（１次止血）、血液凝固（２次止血）、線溶系　に分けて説明しましょう
血小板凝集　　これはさらに１次凝集、２次凝集に分けます
１次凝集は　血管内皮細胞が損傷するとコラーゲンが露出して、ｖＷＦ（フォンビレブランド因子）がくっ付きます、
そして、ＶＷＦに血小板がくっ付いて粘着して偽足を出す
２次凝集　粘着した血小板が活性化してセロトニンやＡＤＰを放出（脱顆粒）
するとその周辺の血小板も活性化されて凝集する
血小板血栓が出来る
血液凝固　　これは内因系と外因系の反応でフィブリン血栓が出来る物です
内因系　　コラーゲンの露出により第ⅩⅡ因子が活性型になり、カスケード式に（連鎖的に）
複数の因子の反応が進み、プロトロンビン→トロンビン　　フィブリノーゲン→フィブリンの反応が起こる
それで止血をします
繊維素溶解（線溶系）　　血栓を溶解する
プラスミノゲンはＰＡ（プラスミノゲンアクチベータ）の作用でプラスミンになります
プラスミンはフィブリンを分解してフィブリン分解産物（ＦＤＰ）にします

9 ：
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14 ：
468 ：名無しさん＠ピンキー ：2010/05/12(水) 06:03:33
嫁のRに指入れしたときに指先に付いたのを一緒に舐め合ったり
AFでチンコの先に付いたのを指に付けて舐め合うくらいかなあ。
本当はお互いのを体に塗りあったり直食いしたいんだけど
そこまでやると引かれるんじゃないかという恐怖感から言い出せない。

469 ：名無しさん＠ピンキー ：2010/05/18(火) 13:22:17
家も嫁の肛門に指入れる時、俺の指を妻にしゃぶらせて唾液まみれの指を挿入 <br> ある程度こねくり廻したら、肛門から抜いた指を、また舐めさせてから肛門へ挿入してます。でも俺は舐めたことない


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29 ：
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35 ：
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40 ：
医療機器の製造販売に関する薬事法違反を匿名MailでRできる？
東京都でできるところ

41 ：
ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ


42 ：
今日はこれから大阪移動。明日は福岡へ。新年のご挨拶周りです。決して、グルメ旅行ではないです。
ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ
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過疎の糞スレ

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糞スレ

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54 ：あぼーん：あぼーん
あぼーん

55 ：
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56 ：
こないだ、足利日赤循内部長の尻穴
舐めてあげてたら
なんか白い1cm幅位の紐みたいなのが出て
きてさ。ビックリしたよ。慌てて口濯いだ。
蟯虫でしょ。こっちの舌で卵
舐めて取ってあげて、お腹に貰ったって
ことでしょ。本人に言わなかったけどさ。
やんわりと別れたよ。んで、即効
病院に駆除剤貰いに行ったよ。
もう絶対R好きとは付き合いたくない。
とてつもないトラウマ残しやがって。
恨んでやる。

57 ：
ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ
ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ
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58 ：
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59 ：
おま

60 ：
ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ
ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ　プレフィルドシリンジ
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61 ：
あう

62 ：
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医療用ゴム栓医療用ゴム栓医療用ゴム栓医療用ゴム栓医療用ゴム栓医療用ゴム栓医療用ゴム栓医療用ゴム栓
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63 ：
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64 ：
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65 ：
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66 ：
♪　不倫～不倫～
醜い豚のような身体のくせに社内不倫～
上司も豚のようなおやじ～
社内のみんな笑ってる～
豚の交尾と笑ってるう
♪
結婚もできない醜い豚ババァの不倫～

67 ：

違法駐車ゎ　ぉ し お き ょ ！！


68 ：
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69 ：
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70 ：
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71 ：
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72 ：
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73 ：
機械器具47注射針及び穿刺針　機械器具47注射針及び穿刺針　機械器具47注射針及び穿刺針　機械器具47注射針及び穿刺針
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74 ：
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VF-SYRINGE VF-SYRINGE VF-SYRINGE VF-SYRINGE VF-SYRINGE VF-SYRINGE
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75 ：
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prefilled syringe double chambersyringe prefilled syringe double chambersyringe prefilled

76 ：
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rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure
rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure
rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure rubber closure
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77 ：
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78 ：
まえだまえだの漫才っておもしろいよね

79 ：
まえだまえだの漫才っておもしろいよね

80 ：
まえだまえだの漫才っておもしろいよね



81 ：
まえだまえだの漫才っておもしろいよね




82 ：
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90 ：
製薬業界とは
プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で（製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など）最低、3年～5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記４項目について製薬会社のフォローが必要
① 予備安定性試験（３ヶ月）長期安定性試験（約、12ヶ月）
② ＰＦＳの材質安全性確認試験及び、機能試験　（医療用具としての厚生労働省への申請）
③ 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請　（最低１年）
④ 製薬会社の薬価申請　及び、薬価収載　　


91 ：
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92 ：
夢フォーラム２０１２

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96 ：
第三種医療機器製造販売業

97 ：
創価R
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98 ：
保険屋

99 ：
前田産業

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